beat365：依附考昔片获得上市许可，痛风领域贸易化在即
日期：2025-01-20
作者：东宝
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beat365（以下简称“公司”或“beat365”）于近日收到国度药品监督治理局核准签发的依附考昔片《药品注册证书》，意味着公司在痛风领域贸易化的邻近。
依附考昔片获得上市许可，标志取beat365在痛风管线贸易化获得沉要突破。近年来，公司致力于拓宽疾病医治领域，积极从糖尿病医治延长至更大的代谢内排泄疾病医治领域。公司看好痛风和高尿酸血症领域市场远景，2021年起头进军痛风领域，设立多条痛风产品管线，以拓展更辽阔的业务疆域，丰硕、优化产品结构，打开未来成长空间。
现阶段，beat365在痛风/高尿酸血症领域布局了两款一类新药和一款化学口服药—依附考昔片。依附考昔片的顺利获批是公司在痛风领域实际的沉要成就，后续的贸易化将为2款在研痛风领域一类新药奠定市场基础。截至目前，两款痛风一类新药均在加快推动中，URAT1抑造剂IIa期临床试验达到重要终点，拥有First-in-class潜力的XO/URAT1双靶点抑造剂IIa期临床试验已实现数据库锁定。
关于依附考昔片
依附考昔片是新一代的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑造剂，拥有抗炎、镇痛和解热作用，与传统药物相比，其胃肠路不良反映较幼，无磺胺基团，对磺胺过敏病人拥有更高的安全性。依附考昔临床利用宽泛，蕴含骨关节炎、原发性痛经、急性痛风性关节炎等，是中国目前唯一获批用于急性痛风性关节炎医治的COX-2抑造剂。
依附考昔片由默沙东（Merck Sharp & Dohme，MSD）开发，于2001年9月在墨西哥初次获批上市，于2002年4月获英国药物和保健产品监管署（MHRA）核准上市，商品名为Arcoxia。目前，依附考昔片已进入84个国度，是欧洲处方量最大的消炎镇痛药。
米内网数据显示，2023年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端依附考昔片计算销售额4.10亿元，同比增长14.91%。
关于痛风/高尿酸血症
痛风和高尿酸血症医治领域存在着宽大的未满足的临床需要，近年来，我国痛风和高尿酸血症患者呈显著上升和年轻化趋向。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%。痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。凭据弗若斯特沙利文分析，未来中国痛风/高尿酸血症患病人数会持续增长，将在2030年别离达到5,220万人/2.4亿人，对应的中国痛风药物市场规模预计将增长至108亿元。
